凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（以下简称“公司”或“凯莱英”）全资子公司天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）与北京医普科诺科技有限公司（以下简称“医普科诺”或“目标公司”）原股东彭瑞玲、屈宁宁、青岛亿普企业管理中心（有限合伙）（以下简称“原股东”）签署《股权转让协议》，经交易各方友好协商一致，凯诺医药以自有资金13,630万元人民币收购医普科诺原股东持有的100%股权。本次交易完成后，凯诺医药将持有医普科诺100%股权。

  医普科诺成立于2015年，是一家聚焦于临床数据管理和统计服务的公司，是国内第一家CDISC企业会员，致力于为制药企业和CRO公司提供从方案统计设计，到CRF设计、EDC 创建、数据清理、数据集生成到临床试验报告撰写和递交的一站式国际领先的数统专业服务。公司由平均工作经验超过15年的行业专家组成，核心团队曾在诺和诺德、辉瑞、阿斯利康和Parexel、Covance、PPD等全球领先药企或CRO公司任职，有着非常丰富的数统业务及管理经验，并且团队多年稳定合作，未来也会继续围绕数统服务，逐步涉足真实世界研究、药物经济学研究、医疗大数据分析、数统软件开发、以及数统专业技术人员培训等新增值业务，继续为客户创造更多附加价值。

  本次收购医普科诺能加强凯莱英临床研究服务板块——凯诺医药在数据管理和生物统计等方面的专业能力和服务能力，完善整个业务链条，是凯诺医药打造技术引领型临床CRO公司的重要一步。随着临床研究服务板块的业务快速推动和竞争力的持续提升，未来凯莱英可以更好地为客户提供CDMO+临床CRO服务，提升与众多客户之间的粘性，慢慢的变成为创新药研发生产链条中必不可少的一环，以此来实现持续快速发展。

  江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”或“恩华药业”）的参股公司江苏好欣晴移动医疗科技有限公司（以下简称“江苏好欣晴”）为了加快业务发展，进一步调整和优化股权架构，提升经营管理上的水准，拟引入新股东增加资本金。公司同意江苏好欣晴此次增资方案并放弃优先认缴出资权。

  江苏好欣晴此次融资100,000,000.00元，其中：新增注册资本人民币5,425,179.00元，其余94,574,821.00元计入资本公积金。江苏好欣晴此次融资由上海东方明珠传媒产业股权互助基金合伙企业（有限合伙）（简称“东方明珠”）出资进行认购，此次融资、增资完成后，公司对江苏好欣晴的出资比例将由23.5015%降至22.3824%，江苏好欣晴仍为公司的参股公司。

  浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）临海川南生产基地于2021年7月19日至2021年7月23日，2021年7月28日至2021年7月29日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的有因检查。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，该检查报告明确，此次检查以零缺陷（NAI）通过。根据该检查报告，浙江华海药业股份有限公司川南生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次检查。

  本次公司临海川南生产基地通过美国FDA CGMP检查，将有利于公司美国市场的禁令解除和销售的逐步恢复，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有利于提振公司的业绩。

  本次FDA CGMP检查涉及产品范围为公司川南生产基地，涉及原料药29个产品。

  因受2018年下半年美国进口禁令的影响，到目前为止公司临海川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品均没有出口到美国。

  I 本公司控股子公司复健基金管理公司、本公司、复星高科技、苏州星盛拟分别出资人民币10万元、444万元、296万元和250万元共同投资设立星盛复盈（暂定名，最终以登记机关核准为准）。星盛复盈设立后，复健基金管理公司、本公司、复星高科技、苏州星盛将分别持有其1%、44.4%、29.6%和25%的财产份额。

  为加强大健康产业的布局，本集团拟集合内外部资源、发起设立以早期前沿生物技术和高端医疗器械为主要投资方向的股权互助基金，为产品和管线进行提前布局。星盛复盈系本集团为发起该股权互助基金而设立的出资及管理平台。

  II 为丰富本集团疫苗产品管线，在已有的病毒性疫苗产品基础上，拓展细菌性疫苗产品储备，控股子公司复星医药产业拟以现金和所持大连雅立峰100%股权（大连雅立峰系病毒性疫苗研发生产企业）作价控股收购安特金（细菌性疫苗研发生产企业）。

  于本次收购中，复星医药产业拟（1）以现金合计约人民币110,803.38万元受让安特金相关股东持有的安特金共计人民币1,039.6766万元的注册资本（约占紧邻本次收购交割前安特金注册资本总额的32.52%、紧随本次收购交割后安特金注册资本总额的13.01%）（即本次转让），及（2）以持有的大连雅立峰100%股权作价人民币289,800万元认缴安特金新增注册资本人民币4,795.8605万元（占紧随本次收购交割后安特金注册资本总额的60.00%）（即本次增资）。

  本次收购完成后，复星医药产业将持有安特金约73.01%的股权，并通过安特金持有大连雅立峰100%的股权（即复星医药产业对大连雅立峰享有的权益比例将由本次收购前的100%减少至约73.01%）。

  如安特金在研的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）、24价肺炎球菌结合疫苗（PCV24）均达到相关约定的临床里程碑，后续转让卖方有权于2026年12月31日或之前依约要求复星医药产业受让该等卖方届时持有的不超过1,502.7567万元的安特金注册资本（约占紧随本次收购交割后安特金注册资本总额的18.80%），受让总价不超过人民币141,003.67万元。

  若后续转让顶格完成后，复星医药产业将至多持有安特金约91.81%的股权、复星医药产业对大连雅立峰享有的权益比例将增加至约91.81%。上述持股比例未考虑后续转让完成前，别的可能导致安特金注册资本总额及各方股东持股变化的因素，复星医药产业于后续转让（如发生）后实际持有的安特金股权比例以届时实际交割情况为准。

  2021年10月25日，公司与合肥欧创基因生物科技有限公司（以下简称“欧创基因”）、施章杰、张毅、谭琴琴、张晓魁4名自然人股东签署了《合肥欧创基因生物科技有限公司增资协议》（以下简称“《增资协议》”），公司拟使用超募资金14,400万元，以1元/注册资本的价格向欧创基因增资，取得欧创基因增资完成后90%的股权。

  欧创基因位于合肥市高新技术开发区，是一家在生物科学领域拥有多项专利技术的国家级高新技术企业，建立了一支以教育部“长江学者奖励计划”特聘教授为核心的人才团队，在国内基因检验测试产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力。

  本次皓元医药收购欧创基因，一方面，可以充分的利用欧创基因在生物方面的技术优势和人才优势，为公司在生物品线的布局奠定基础；另一方面，欧创基因作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位，欧创基因获得了各级政府的全力支持，欧创基因研发生产基地项目用地面积约为50亩，用地性质为工业用地，为公司未来在医药研发及生物试剂研发产业化方面带来更有利的优势。

  英科医疗科技股份有限公司（以下简称“英科医疗”或“公司”）拟与上海融玺创业投资管理有限公司（以下简称“融玺创投”）签署《海宁擎川创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》（以下简称“《合伙协议》”），以自有资金投资海宁擎川创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“合伙企业”或“基金”）。合伙企业的认缴出资总额为不超过22,000万元（币种为人民币，下同），其中，公司将作为该合伙企业的有限合伙人（LP）认缴出资3,000万元。

  存续期：合伙企业的经营期限为7年，自工商登记注册完成取得营业执照之日起算。经全体合伙人都同意，能延续或提前结束基金存续期限。

  I 基于为糖尿病患者提供创新性和系统性的智慧医疗解决方案方面的良好合作前景，三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）拟使用自有资金以每股52,575韩元的价格认购韩国EOFLOW CO., LTD（以下简称“EOFLOW”）拟发行的175,312股普通股，认购金额合计9,217,028,400韩元（系以上描述的目标股份的股数乘以每股发行价格的金额，按照2021年10月25日基准汇率折合人民币约5,000万元），本次股份认购完成后，三诺生物将持有EOFLOW总股本的（以EOFLOW截至2021年10月25日总股本测算）1.52%。上述股份锁定期为12个月。

  II 三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）拟与韩国EOFLOW CO., LTD（以下简称“EOFLOW”）共同以人民币现金出资，注册成立合资公司“长沙福诺医疗科技有限公司”，英文名称为“SINOFLOW CO., LTD.”（暂定名，具体名称以市场监督管理部门核准登记的名称为准；以下简称“合资公司”），并授权公司管理层负责办理本次对外投资的相关事宜。合资公司注册资本拟定为人民币4,500万元，其中：公司认缴出资额为人民币2,700万元，持有合资公司60%股权；EOFLOW认缴出资额为人民币1,800万元，持有合资公司40%股权。

  经营范围暂定为：在中国大陆地区、台湾、香港特别行政区和澳门特别行政区（以下简称“大中华区”）开发、生产、销售以及推广用于诊断或治疗各类糖尿病及其他代谢疾病的医疗器械类产品和经合资公司股东会批准的其他业务。

  福建和瑞为公司参股子公司，专注于肿瘤全病程的基因检测。目前肿瘤中晚期基因检测服务为其主要利润来源，肝癌早筛产品“莱思宁”在经过超大规模前瞻性随访队列研究验证后已在临床应用，福建和瑞正在全力推进“莱思宁”产品在多渠道的商业化落地。“莱思宁”产品的推出实现了公司通过参股子公司形式在肿瘤学检验测试业务由晚期检测向早期检测的战略布局，逐渐确立了公司在肿瘤学领域的领先地位。

  江西富祥药业股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第二十六次会议于2021年10月26日审议通过了《关于全资子公司投资建设年产11260吨特种有机硅项目的议案》，公司全资子公司江西如益科技发展有限公司（以下简称“江西如益”）拟投资建设年产11260吨特种有机硅项目，项目投资总金额为人民币46,208万元，其中建设投资为42，783万元，铺底流动资金为3,425万元。本项目投资资金由公司自筹解决。

  经济效益分析：项目满产后年新增收入94,050万元，年新增净利润22,226.93万元，税后财务内部收益率42.81%，税后投资回收期（不含建设期）为2.08年。前述数据为公司初步估计数据，不构成盈利预测，亦不构成业绩承诺。

  丽珠集团（000513.SZ）：重组新冠病毒融合蛋白疫苗临床试验进展

  近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新冠病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”）Ⅲ期临床试验的批准函件，批准V-01作为加强针的序贯免疫在完成2剂灭活疫苗接种的18周岁及以上健康成年人中的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作，临床试验方案最重要的包含基础免疫、加强针序贯免疫等。

  近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，2021年8月6日受理的HRS9531注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验。

  HRS9531注射液为公司自主研制的创新药物，适应症为2型糖尿病。国内外尚无相同靶点的药物上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS9531相关研发项目累计已投入研发费用约为2,163万元。

  上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分发行的人民币普通股（A股）。本次回购的股份将全部用于后续实施股权激励或员工持股计划。若公司未能在本次股份回购完成之日起36个月内用于前述用途，未使用部分将予以注销。

  本次用于回购股份的资金总额不低于人民币2,500万元（含），不超过人民币5,000万元（含），本次回购股份价格不超过50元/股（含）的条件下，按照本次回购资金总额上限测算，预计可回购股份总数为100万股，约占公司当前总股本的0.61%；按照本次回购资金总额下限测算，预计可回购股份总数为50万股，约占公司当前总股本的0.31%。具体回购数量以回购实施完成时实际回购数量为准。

  本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

  博爱新开源医疗科技集团股份有限公司（以下简称“上市公司”、“公司”或“新开源”）、与Abcam Plc（以下简称“Abcam”）于2021年10月27日正式签署战略合作协议。Abcam总部在英国剑桥，成立于1998年，为全球130多个国家约75万名生命科学研究人员和临床团体提供经过高度验证的抗体、试剂、生物标记物、检测的新方法和其他科学研究工具。

  在签署协议后的五年期限内，Abcam将向新开源提供其目录中的亲和试剂以及定制服务，供新开源在体外诊断（IVD）领域的产品研究开发和商业化中使用。

  Abcam将向新开源及其关联公司授予目录亲和试剂的非独家许可和定制亲和试剂的独家许可，供新开源用于IVD应用、第三方机构的研发活动和新开源所开发产品的销售。

  新开源应有权从Abcam购买定制和目录亲和试剂，并使用Abcam的亲和试剂开发经批准的临床产品。如果新开源使用Abcam的目录产品开发出一个或多个经批准的临床产品，新开源需向Abcam支付里程碑费用和销售佣金。

  拟变更募投项目名称和募集资金金额：高端制剂项目，项目总投资45,930.66万元，其中使用募集资金投资金额40,000.00万元。拟变更该项目募集资金专户中未使用的部分募集资金13,055万元用于收购控股子公司股权。

  拟收购标的及对价：拟收购控股子公司宣城美诺华药业有限公司（以下简称“宣城美诺华”）少数股东宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“美诺华锐合基金”）持有的49%股权，交易对价为13,055万元。交易完成后，公司将持有宣城美诺华100%股权。

  2019年，公司旗下子公司宣城美诺华顺利新建投产，其拥有的完备的多功能GMP车间以及国内领先的系统、设备能够为全球客户提供可持续的、符合国际GMP标准的、高灵活性、高可靠性的CDMO服务。截至2021年6月30日，宣城美诺华已实现盈利，2021年上半年净利润超过434万元。基于此，本次收购宣城美诺华少数股东49%股权，将宣城美诺华纳入公司全资子公司运营管理，有利于公司加速推进公司CDMO业务战略布局。

  本次募投项目部分募集资金用途变更完成后，“高端制剂项目”总投资不变，其中募集资金投资金额调整为26,945.00万元，不足部分由公司以自有资金和自筹资金按照原项目施工计划继续实施建设。

  贵州益佰制药股份有限公司（以下简称 “公司”）与德阳佛济医院管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“佛济医管”）、德阳佛明医院管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“佛明医管”）、德阳佛祥管理医院合伙企业（有限合伙）（以下简称“佛祥医管”）共同签署了《股权转让协议》，拟以自有资金人民币33,598.60万元收购佛济医管、佛明医管和佛祥医管共同持有的德阳肿瘤医院有限责任公司（以下简称“德阳肿瘤医院”或“标的公司”）70%的股权。本次收购完成后，德阳肿瘤医院将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。

  德阳肿瘤医院成立于2013年3月27日，2018年筹建中江院区，2019年5月中江院区正式营业。医院现有职工420 余人，医院现德阳本部业务用房面积16000余平方米，现开放床位300 余张；中江院区业务用房面积12000余平方米，开放床位200余张，两个院区开放床位共计500 余张。

  2021年10月26日，湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第十七次会议、第四届监事会第十七次会议审议通过《关于收购河南豫兴康制药有限公司100%股权的议案》，公司与关联方帅放文先生、曹再云女士签署《股权收购协议》，使用自有资金4,400万元收购帅放文先生持有的河南豫兴康制药有限公司（以下简称“豫兴康”、“关联方”）80%股权、曹再云女士持有的豫兴康20%股权。本次收购完成后，豫兴康将成为公司全资子公司。本次股权收购有利于减少公司与关联方的日常关联交易、保障公司资产完整性、避免潜在同业竞争风险，符合公司整体战略发展的需要。

  本次交易对方为帅放文先生、曹再云女士，帅放文先生为公司控制股权的人、实际控制人、董事长，曹再云女士与帅放文先生为丈夫妻子的关系，根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定，本次交易为关联交易。

  浙江花园生物高科股份有限公司（以下简称“花园生物”“上市公司”“公司”）拟使用自有或自筹资金107,000.00万元收购浙江花园药业有限公司（以下简称“花园药业”、“标的公司”）100%股权（以下简称“标的资产”，上述交易以下简称“本次交易”）。本次交易完成后，花园药业将成为花园生物全资子公司。

  根据《审计报告》，花园药业2020年度纯利润是-1,170.55万元，由于花园药业2020年尚处于投入期，业绩尚未得到释放。2021年以来，随着花园药业缬沙坦氨氯地平片（I）等多个产品陆续中选第4批、第5批全国药品集中采购，标的公司业绩实现了大幅度增长，2021年1-9月纯利润是12,282.84万元。

  因花园生物与花园药业为同一实际控制人控制的企业，故本次交易构成关联交易。

  近日，AccuGen拟增发优先股引进Decheng CapitalGlobalLifeSciencesFundIV,L.P和NewWave Worldwide InvestmentLimited两家独立第三方机构投资的人（下称“ 新增投资人 ”），同时，公司拟通过康龙香港国际行使优先认购权对AccuGen追加投资自有资金1,700万美元，认购AccuGen增发的优先股11,320,866股。本次增资完成后，公司通过康龙香港国际间接持有AccuGen 50%的股份，持股票比例不变。AccuGen仍为公司的参股公司，本次增资不影响公司合并报表范围。

  苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《临床试验受理通知书》，公司自主研发的ZG19018片用来医治携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

  临床前研究结果显示ZG19018具有非常明显的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用，具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征，且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。ZG19018有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药。

  近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

  HRS-8080片可抑制乳腺癌细胞增殖，拟用于乳腺癌的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-8080相关研发项目累计已投入研发费用约为4,074万元。

  KBL697与KBL693是两款已进入临床阶段、用来医治多种免疫系统疾病的单株活菌药品，现有的临床前动物模型与I期临床结果为了两款益生菌药品对银屑病与哮喘的治疗潜力及良好的安全性与耐受性，可为免疫系统疾病患者提供安全有效的长期口服治疗方案。同时，这两株菌均列入中国食品目录中，未来可进一步拓展至食品、保健品、特医食品领域。

  山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年10月28日收到公司董事长黄乐群先生的通知，基于对公司未来发展前途的信心和公司股票长期投资价值的认同，黄乐群先生分别于2021年10月27日、10月28日以其自有资金通过深圳证券交易所证券交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份1,024,100股,占公司总股本的0.4492%。

  上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或 “公司”）与HUYABIO INTERNATIONAL LLC（以下简称“HUYABIO”）达成一项独家许可协议，以不超过2.925亿美元，首付款250万美元（除销售提成外）的交易金额将具有自主知识产权的SPH6162在中国区域（包括香港、澳门及台湾，下同）以外的制造、使用、销售、进口、开发及商业化权利有偿独家许可给HUYABIO，SPH6162在中国区域的有关权益仍归上海医药所有。

  SPH6162为上海医药中央研究院自主研发的抗肿瘤小分子抑制剂；通过抑制激酶活性，抑制肿瘤细胞对药物的损伤修复，进而达到对肿瘤细胞杀伤。SPH6162目前处于临床前开发阶段，已提交两款化合物的国际专利申请。

  HUYABIO成立于2004年，总部在美国圣地亚哥，是一家立足于商业模式创新的国际化新药开发的美国公司。HUYABIO旨在从中国的研究机构与制药公司寻求原创且具有开发前景的临床前以及临床阶段创新产品，通过其在海外积累的临床开发资源和能力，为中国创新药提供国际化开发和通往全球医药市场的桥梁。

  自成立以来，HUYABIO已与微芯生物、中科院上海药物所、天津药物研究所、勤浩医药、复旦大学等研究机构和企业达成产品合作，并与包括北京医学科学院、北京协和医学院、中国海洋大学、中山大学等研究机构建立了长期的战略联盟。

  其中，HUYABIO获得了微芯生物的HDAC抑制剂西达苯胺在美国、日本以及欧盟地区的全球同步开发和商业化的权利，并于2021年6月在日本获批单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。

  为了满足公司战略发展需要，公司拟在广东省翁源经济开发区投资建设原料药基地。依据公司发展状况，项目分阶段总投资额不低于5.5亿元，包括建筑物、构筑物及其附属设施、设备投资、土地价款、研发、技术投入（含知识产权）等。项目建设用地为工业用地110亩，位于华彩新材料产业园，详细界址以红线图为准。

  该项目从公司发展的策略考虑，研发生产公司核心化学原料药，实现核心产品全产业链自主研发生产，解决卡脖子及技术保密问题，高效保证公司在研best in class降尿酸药AR882、肿瘤药AR035、糖尿病药APPS-H0006、APPS-H0007等创新药物原料的产业化。预计短期内该项目不会对公司经营业绩产生重大影响。

  近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜注册申请获国家药品监督管理局正式受理。

  该产品的设计开发是针对国内近年生物瓣应用比例逐年增加，二尖瓣和/或三尖瓣换瓣的患者比例明显高于国外，而且手术换瓣患者年龄普遍偏轻（多为65岁以下）的特点，以及未来面临二次手术换瓣风险的患者逐年增多，实施介入瓣中瓣治疗也将成为临床常规接续治疗方法。为此，对现有外科牛心包瓣升级换代。

  该产品的设计原理是在公司牛心包瓣原本结构基础上，增加了限位可扩张的功能，即产品的第二状态。当限位可扩张人工生物心脏瓣膜被植入多年后，一旦瓣膜发生损毁需要行介入瓣中瓣治疗时，该产品可被介入球囊限位扩开使其进入增大一号的第二状态，以便可容纳同样尺寸的介入瓣中瓣。

  近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR0410注射液、SHR8554注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

  审批结论：经审查，2021年8月12日受理的SHR0410注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展与SHR8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。

  SHR0410是一种靶向κ阿片受体（KOR）的药物，可激活KOR受体，适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR0410相关项目累计已投入研发费用约为8,538万元。

  SHR8554是一种靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体，适用于疼痛的治疗。国外已有同种类型的产品Trevena公司开发的Oliceridine（商品名：Olinvyk）于2020年在美国获批上市销售，暂未查询到该产品2020年全球销售数据。截至目前，SHR8554相关项目累计已投入研发费用约为7,723万元。

  近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《受理通知书》，JS026注射液（项目代号“JS026”）的临床试验申请获得受理。

  JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体，大多数都用在新冠病毒肺炎（以下简称“COVID-19”）的预防和治疗。进入临床试验后，JS026与埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）具有联合用药的潜力，以有效应对各种病毒突变。

  福建广生堂药业股份有限公司以在研的五个创新药研发项目和货币资金出资，与核心员工持股平台福州奥泰五期投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“奥泰五期”）、福州奥泰六期投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“奥泰六期”，尚未设立）共同投资设立创新药控股子公司。

  公司自2015年上市以来，坚定向创新药企业转型发展，积极与全球著名的新药研发机构合作开发五款全世界创新药。截至目前，五款在研创新药均已获批临床，并在临床顺利推进中。为了更有效的进行专业化管理，更好的呈现创新药价值和吸引人才，快速推进创新药研发项目，加强丰富创新药研发管线，公司计划以在研的五款创新药（GST-HG161、GST-HG151、GST-HG141、GST-HG131和GST-HG121）和货币资金出资发起设立创新药研发控股子公司。

  广生甘霖注册资本35,000万元，其中公司以五个创新药研发项目资产和货币资金合计出资31,500万元，占总注册资本的90%；奥泰五期以货币资金1,750万元出资，占总注册资本的5%；奥泰六期以货币资金1,750万元出资，占总注册资本的5%。

  成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份，用于后续实施股权激励计划或员工持股计划。本次回购的资金总额不低于人民币10,000万元（含）且不超过人民币20,000万元（含），回购价格不超过人民币235.00元/股（含）。按回购价格上限和回购资金总额上下限测算，预计可回购股份数量为425,532股—851,063股，占公司股份总数的比例为0.4728%-0.9456%，具体回购股份数量以回购期限届满时实际回购数量为准。本次回购股份的实施期限自董事会审议通过本回购股份方案之日起不超过12个月。

  紫杉醇胶束作为紫杉醇的创新剂型，属于国家重大新药创制项目。公司通过高分子药用辅料合成技术，研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用纳米技术形成了紫杉醇创新剂型—注射用紫杉醇聚合物胶束。该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度，相较于已上市的其它紫杉醇剂型：紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅度的提高的情况下具有相对更好的安全性，用药前无需任何抗过敏预处理，无需使用特殊输液装置，临床使用便捷；临床研究结果为，紫杉醇胶束的客观缓解率（ORR）明显提高，无进展生存期（PFS）显著延长。在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗上疗效及安全性均显示了优势和先进性，将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。

  昂利康(002940.SZ）：与上海汉伟医疗器械有限公司签署战略合作协议

  浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称或“公司”或“昂利康”与上海汉伟医疗器械有限公司（以下简称“汉伟医疗”）签署战略合作协议，在医疗器械和医美领域进行合作发展。

  公司拟以自有资金投资不超过人民币2,000万元，认购汉伟医疗不低于25%的股权，具体认购价格及持股比例以双方签署的正式投资协议为准。

  投资款将投向富血小板血浆制备装置、脂肪再生、注射填充等新型医疗器械（以下简称“标的产品”）的研究开发，双方同意依托汉伟医疗前期在该等领域已形成的技术，和公司资金和项目注册资源等优势，实现标的产品的合作开发与销售。具体产品开发合作相关事宜以最终签署的正式产品合作协议为准。

  此外，双方同意共同投入资源，与高校或研究机构共建研发平台，围绕胶原蛋白、聚谷氨酸钠、琼脂糖、透明质酸等医美产品领域进行技术探讨研究和产品开发。

  本协议有效期为协议签署之日起6个月。前述期限届满，双方如未达成书面的正式投资协议的，则本协议自动终止，双方互不违约。

  本次投资事项已经浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”或“东亚药业”）第三届董事会第二次会议审议通过，无需提交公司股东大会审议。

  近年来，公司制定了“以原料药为中心，往前伸，向后延”的中长期发展的策略，即公司在继续稳固和加强原料药市场竞争力的基础上，不断加大仿制药和创新药的投资力度，同时逐步往化学材料和医药制剂方向延伸的发展的策略。为逐渐增强公司核心竞争力，公司拟通过浙江善渊制药有限公司（以下简称“子公司”）购买约120亩土地使用权并投资建设大健康产业综合生产基地项目，项目总投资额约为50,000万元人民币。公司于2021年10月29日与浙江省台州市三门县人民政府（以下简称 “甲方” ）签署《投资协议》，拟以子公司参与位于三门沿海工业城约120亩工业用地国有土地使用权竞拍，作为公司投资建设大健康产业综合生产基地项目的发展用地，具体成交价格以当地工业用地挂牌出让价格为准。

  预计项目固定资产投资不低于4.2亿元、投资强度不低于280万元/亩、税收不低于46万元/亩、增加值不低于206.22万元/亩。一期项目自交付土地之日起12个月内开工，36个月内竣工；从竣工之日起72个月内达产复核验收。

  达安基因(002030.SZ）：投资建设生产综合大楼、拟出售子公司股票资产

  I 广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）拟投资不超过人民币20,000万元在单位现在有园区内扩建新的生产综合大楼。项目区域位于广州市黄埔区联合街道香山路19号广州达安基因股份有限公司厂区，为工业建设用地，符合土地利用规划要求。公司目前财务情况稳定、良好，本次资产金额来源为自有资金。资金按建设周期分期投入，不会对公司主要营业业务、持续经营能力及资产状况造成不利影响。

  项目用地规模：项目总用地面积27,077.00平方米，规划建设用地22,891.10平方米，预计新增建筑面积31,958.00平方米；容积率为3.85

  2019年1月4日，经公司第九届董事会第二十六次会议审议通过，公司以拥有的CD19 CAR-T及CD33 CAR-T细胞治疗技术及依托于该技术申请的相关专利的所有权作价5,800万元人民币增资入股合源生物科学技术（天津）有限公司（以下简称“合源生物”），新增注册资本966.6667万元。截止目前公司持有合源生物6.2599%股权。

  日前公司收到合源生物通知，根据其发展需要，拟实施境外重组上市计划，搭建VIE架构重组（即Variable Interest Entities——可变利益实体），在开曼群岛注册公司Juventas Innova Holdings Limited(合源致远药业控股有限公司)（以下简称“开曼公司”）,并通过其间接全资设立持有的境内外商独资企业协议控制合源生物。合源生物将通过减资方式回购股东所持全部股权，同时开曼公司同步先向投资人股东发放nil-paid shares（即未缴款股份），待股东收到全部减资款项后等值投资于开曼公司后，获得fully-paid shares（即全部付讫股份）。

  乙方及项目公司承诺本项目土地在完成土地摘牌、甲方按照本协议及国有建设用地使用权出让合同的约定交地且项目公司取得开工建设所需资质、证照后2个月内开工并启动项目建设，开工之日起15个月内完成项目一期厂房及办公楼竣工，30个月内完成项目一期厂房及办公楼装修（含GMP洁净车间）及配套工程，36个月内完成一期设施安装调试、试生产并正式投产。

  老百姓大药房连锁股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第二十四次会议同意注销全资子公司药圣堂（湖南）制药有限公司（以下简称“药圣堂制药公司”）。为提升资产处置收益，维护上市公司权益和保护公司全体股东利益，经公司审慎考虑并与第三方充分协商，拟不注销药圣堂制药公司，变更为将其100%的股权以人民币6,005万元转让给上海江右医药集团有限公司（以下简称“江右医药”）。

  根据框架协议约定，江右医药已于8月26日向公司支付款项3,000万元，并开始对目标公司做审计和评估工作。

  近日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的下属子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的ASKG712注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理。

  ASKG712注射液为我公司自主研发的I类生物新药，是可同时阻断VEGF-A及Ang-2通路的抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。ASKG712 在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症，巩固抗VEGF-A的治疗效果。与单纯抗VEGF疗法相比，本品拟用来医治多种视网膜疾病如nAMD、DME和RVO-ME，并有望实现明显减少眼部注射给药频率，提高患者依从性，达到更佳的治疗效果。

  Ang-2可以诱导毛细血管周细胞凋亡，诱导内皮细胞之间及其与支持细胞之间的连接破裂，使血管通透性增加，破坏毛细血管完整性，导致血管结构异常。

  Ang-2在nAMD、DME和RVO-ME患者眼内明显上调，且与疾病的进展密切相关。

  苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的重组蛋白质新药外用重组人凝血酶“用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血”的多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（代号：ZGrhT002）完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）对结果审核后判定ZGrhT002试验有效性与安全性结果符合预期，试验达到预设的主要终点。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交BLA（Biologics License Application，生物新药上市申请）前临床沟通交流申请，将快速推进外用重组人凝血酶的上市进程。有关该项研究的详细数据，后续将在国际或国内临床外科学学术大会上公布。

  外用重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶开展III期临床试验、并获得临床试验成功的产品，全世界内仅有Recothrom为同种类型的产品已经在境外上市。

  江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，2021年8月14日受理的注射用SHR-A1921符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期恶性实体瘤的临床试验。

  本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内尚无同种类型的产品获批上市，多个同类药物已处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。

  截至目前，SHR-A1921相关研发项目累计已投入研发费用约为2,793万元。

  * 以上数据与信息来源于公司公告、新闻媒体报道等公开渠道，本文所含信息仅供参考。

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